AstraZeneca: Covid-Impfstoff verursacht massive Nebenwirkungen

AstraZeneca stellt die Phase-3-Studie an dessen Covid-Impfstoff wegen massiver Nebenwirkungen ein. Offenbar gibt es große Probleme mit dem Vakzin.

Von Redaktion

Stat News berichtet, dass die große Phase-3-Studie, in der ein von AstraZeneca und der Universität Oxford entwickelter Covid-19-Impfstoff an Dutzenden von Standorten in den USA getestet wird, wegen des Verdachts auf eine schwerwiegende Nebenwirkung bei einem Teilnehmer in Großbritannien auf Eis gelegt wurde.

Eine mit der Entwicklung vertraute Person sagte, den Forschern sei gesagt worden, dass die Studie aus „reichlich Vorsicht“ zurückgestellt worden sei.

Vollständige Stellungnahme von AstraZeneca:

„Als Teil der laufenden randomisierten, kontrollierten globalen Studien des Oxford-Coronavirus-Impfstoffs löste unser Standardüberprüfungsverfahren eine Pause der Impfungen aus, um die Überprüfung der Sicherheitsdaten zu ermöglichen.

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Dabei handelt es sich um eine Routinemaßnahme, die immer dann durchgeführt werden muss, wenn in einer der Studien eine potenziell unerklärliche Krankheit auftritt, während sie untersucht wird, um die Integrität der Studien zu gewährleisten.

In großen Studien werden Krankheiten zufällig auftreten, müssen aber unabhängig überprüft werden, um dies sorgfältig zu kontrollieren.

Wir arbeiten daran, die Überprüfung des einzelnen Ereignisses zu beschleunigen, um mögliche Auswirkungen auf den Zeitrahmen der Studie zu minimieren. Wir sind der Sicherheit unserer Teilnehmer und den höchsten Standards bei der Durchführung unserer Studien verpflichtet“.

Vielleicht von noch größerer Bedeutung, Stat News berichtet, dass eine zweite Person, die mit der Angelegenheit vertraut ist, die auch unter der Bedingung der Anonymität sprach, sagte, das Ergebnis habe Auswirkungen auf andere laufende Impfstoffversuche von AstraZeneca – sowie auf die klinischen Studien, die von anderen Impfstoffherstellern durchgeführt werden.

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Der Impfstoff ist ein so genannter nicht-replizierender viraler Vektorimpfstoff. Wenn er einem Freiwilligen injiziert wird, trickst er dessen Zellen aus, ein Protein aus Sars-CoV-2, dem Virus, das Covid-19 verursacht, herzustellen. Das hat den Effekt, dass in der geimpften Person eine Immunreaktion erzeugt wird, die schützend sein sollte, wenn die Person dem Coronavirus ausgesetzt wäre.

Ende Juli stellten die Ergebnisse einer vorläufigen Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie fest, dass mehr als zwei Drittel der Personen, die den experimentellen Impfstoff erhielten, nach der Impfung über Müdigkeit und Kopfschmerzen berichteten. Muskelschmerzen und Fieber waren ebenfalls häufig. Die Forscher gaben jedoch an, dass es unter den mehr als 500 geimpften Personen keine „ernsthaften Nebenwirkungen“ gab; die meisten Wirkungen waren „leicht oder mittelschwer“. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext

 

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